中国の革新的な製薬会社は、海外市場を拡大する際に新たな課題に直面しています

中国の革新的な製薬会社は、海外市場を拡大する際に新たな課題に直面しています

近年、中国の革新的な製薬会社は、研究開発能力と国際的なレイアウトに大きな進歩を遂げていますが、世界市場競争の強化と政策環境の変化により、海外の拡大は新しい課題に直面しています。この記事では、過去10日間のホットトピックとデータを組み合わせて、海外に行く中国の製薬会社の現在の状況と困難を分析します。

1.中国の革新的な製薬会社の海外市場の現在の状況

公開データ統計によると、2023年の海外市場における中国の革新的な製薬会社のパフォーマンスは次のとおりです。

データから判断すると、中国の製薬会社は海外の臨床試験と承認された薬物の成長を維持していますが、協力的なしきい値の増加または評価差の増加を反映して、認定取引の量が減少しています。

2。主な課題の分析

1。ポリシーと規制の障壁

ヨーロッパとアメリカの市場は、薬物の安全性と臨床データがより厳しくなっており、一部の中国の製薬会社は、実験的設計またはデータの整合性の問題により、承認の遅れに遭遇しています。たとえば、患者の登録基準の違いによりデータを補足するために、FDAからPD-1薬が最近要求されました。

2。市場競争が激化します

グローバルな生物医学分野での投資と資金調達は冷却され、海外の製薬会社は内部の研究開発に傾いているか、成熟したパートナーを好みます。次の表は、中国とアメリカの製薬会社のR＆D投資を比較しています。

3。地政学的な影響

一部の国では、中国のバイオテクノロジー企業のレビューと制限された技術移転または資本協力を強化しています。たとえば、最近、米国はいくつかの新しい中国の製薬会社を「未検証のリスト」に追加し、サプライチェーンの安定性に影響を与えました。

3。デッドロックを破るための提案

1。差別化されたレイアウト

まれな疾患や新興技術分野（ADC、ビマンドなど）などの満たされていない臨床的ニーズに焦点を当て、均一な競争を避けます。

2。ローカリゼーション協力を強化します

実験データの国際的な認識を強化するために、海外の臨床機関やCRO企業に深く結びついています。たとえば、グローバルチームを設立することにより、Beigeneの海外収益は2023年に42％を占めました。

3。監督に対する柔軟な対応

「中国と米国の二重報告書」戦略を採用し、市場までの違いを短縮するために臨床試験を同時に実施します。最近、Legend BioのCar-T製品は、この道を通じて中国、米国、ヨーロッパの同期の商業化を達成しました。

結論

課題の増加にもかかわらず、中国の革新的な製薬会社は、技術的なブレークスルーと戦略的調整を通じて海外市場を開く機会が依然としてあります。将来的には、グローバルなトラックでの地位を獲得するために、コンプライアンス、イノベーション、商業化機能を継続的に改善する必要があります。